Skip to content

Covid: Uji coba vaksin Sinovac China dihentikan di Brasil

📅 November 11, 2020

⏱️3 min read

Uji klinis Brasil untuk vaksin Covid-19 China telah ditangguhkan setelah otoritas kesehatan melaporkan insiden "sangat merugikan". Regulator kesehatan Brazil Anvisa mengatakan insiden itu terjadi pada 29 Oktober, tetapi tidak memberikan rincian lebih lanjut.

Vaksin Sinovac ChinaHAK CIPTA GAMBARGETTY IMAGES keterangan gamba rVaksin Sinovac China telah diberikan dalam uji coba tahap akhir di Brasil, Indonesia dan Turki

Vaksin CoronaVac, yang dikembangkan oleh perusahaan China Sinovac Biotech, adalah salah satu dari beberapa pengujian tahap akhir secara global. Sinovac mengatakan pihaknya "yakin dengan keamanan vaksin". Perusahaan telah menggunakannya untuk mengimunisasi ribuan orang di dalam negeri dalam program penggunaan darurat.

Brasil telah menjadi salah satu negara yang paling parah terkena dampak virus korona, mencatat lebih dari 5,6 juta kasus yang dikonfirmasi - penghitungan tertinggi ketiga di dunia setelah AS dan India - dan sejauh ini hampir 163.000 kematian, menurut data yang dikumpulkan oleh Universitas Johns Hopkins.

Mengapa percobaan dihentikan?

Pada hari Senin Anvisa mengatakan telah "memutuskan untuk menghentikan uji klinis vaksin CoronaVac setelah insiden merugikan yang serius". Itu tidak mengungkapkan apa yang terjadi, atau di mana itu terjadi. Uji coba tahap akhir untuk vaksin Sinovac juga sedang dilakukan di Indonesia dan Turki, tetapi tidak satu pun dari negara tersebut yang mengumumkan penangguhan.

Perusahaan milik negara Indonesia Bio Farma mengatakan pada hari Selasa bahwa uji coba vaksin Sinovac miliknya "berjalan dengan lancar", menurut kantor berita Reuters.

Dimas Covas, kepala Butantan, lembaga penelitian medis yang melakukan percobaan di Brasil, mengatakan kepada media lokal bahwa penangguhan percobaan tersebut terkait dengan kematian. Namun, dia menegaskan bahwa kematian itu tidak terkait dengan vaksin tersebut, kata Reuters.

Sinovac mengatakan pada hari Selasa bahwa pihaknya sedang berkomunikasi dengan Brasil tentang insiden yang dilaporkan. "Kami mengetahui bahwa kepala Institut Butantan percaya bahwa kejadian merugikan yang serius (SAE) ini tidak terkait dengan vaksin," katanya dalam sebuah pernyataan. "Studi klinis di Brasil dilakukan secara ketat sesuai dengan persyaratan GCP (Praktik Klinis yang Baik) dan kami yakin dengan keamanan vaksin tersebut."

Butantan mengatakan akan mengadakan konferensi pers pada hari Selasa pukul 11:00 waktu setempat (14:00 GMT). Jeda dalam uji klinis bukanlah hal yang aneh. Pada bulan September, Inggris menghentikan uji coba untuk vaksin Covid-19 lainnya setelah seorang peserta diduga mengalami reaksi merugikan.

Bagaimana pengembangan vaksin Covid-19 dilacak dengan cepat

Uji coba untuk vaksin yang dikembangkan oleh AstraZeneca dan Universitas Oxford dilanjutkan beberapa hari kemudian setelah regulator mengatakan aman untuk dilanjutkan.

Presiden Brasil Jair Bolsonaro terbuka tentang preferensinya untuk vaksin yang dikembangkan oleh AstraZeneca, dengan mengatakan pemerintahnya tidak akan membeli vaksin Covid-19 buatan China.

Dimana kita mencari vaksin?

CoronaVac adalah satu dari belasan vaksin dalam tahap akhir pengujian - dikenal sebagai uji coba fase 3 - di seluruh dunia. Ini adalah poin penting dalam pengembangan vaksin, di mana beberapa vaksin eksperimental akan gagal.

Berita penangguhan vaksin di Brazil datang tak lama setelah pengembang vaksin saingannya, perusahaan farmasi AS Pfizer, mengatakan kandidat vaksinnya sendiri telah menunjukkan efektivitas 90%. Bulan lalu uji coba vaksin Oxford [meninjau kematian seorang sukarelawan di Brasil, mengatakan penilaian tidak mengungkapkan masalah keamanan.

Bagaimana Cina menggunakan vaksin eksperimental?

Selain uji coba fase 3 yang diadakan di luar negeri, China juga mengelola vaksin Covid-19 eksperimental di rumah. CoronaVac adalah satu di antara tiga vaksin virus korona eksperimental yang telah digunakan China untuk menyuntik ratusan ribu orang di bawah program penggunaan darurat.

Bulan lalu, terekam ratusan orang di kota Yiwu yang mengantri untuk mendapatkan vaksin setelah pihak berwenang menyetujui distribusi tersebut kepada siapa saja yang menginginkan suntikan. Seorang pengusaha yang akan mendapat suntikan kedua dari dua suntikan dalam waktu dekat mengatakan bahwa ia akan melanjutkannya, menambahkan bahwa itu "sepadan dengan mempertimbangkan tingginya tingkat infeksi di luar negeri".

Sinovac sebelumnya mengatakan hampir semua karyawannya dan keluarganya telah menerima vaksin tersebut. Dan seorang pejabat kesehatan China sebelumnya mengatakan bahwa efek samping yang serius belum diamati dalam uji klinis.

← PrevNext →
  • Powered by Daily Planet News