Skip to content

Pembuat obat meningkatkan produksi vaksin Covid setelah memperbaiki penundaan produksi awal

📅 February 25, 2021

⏱️3 min read

Produsen obat secara signifikan meningkatkan produksi vaksin Covid-19 setelah menyelesaikan masalah manufaktur yang awalnya menunda pengambilan pertama, para eksekutif bersaksi di depan Kongres Selasa.

Gambar selebaran menunjukkan proses pembuatan vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 dengan pelaksanaan langkah pertama dengan mRNA bahan farmasi aktif di fasilitas produksi di Marburg, sekitar 90 km sebelah utara Frankfurt, Jerman.

Gambar selebaran menunjukkan proses pembuatan vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 dengan pelaksanaan langkah pertama dengan mRNA bahan farmasi aktif di fasilitas produksi di Marburg, sekitar 90 km sebelah utara Frankfurt, Jerman. BioNTech | melalui Reuters

Rep. Diana DeGette, D-Colo., Mengatakan “jumlah pasokan telah jauh dari harapan” karena anggota parlemen menekan eksekutif Pfizer dan Moderna tentang mengapa mereka gagal mencapai target pengiriman awal vaksin di AS.

CEO Pfizer Albert Bourla mengatakan pada bulan Oktober bahwa perusahaan dapat memberikan antara 30 dan 40 juta dosis pada akhir tahun, tetapi perusahaan hanya memenuhi tujuan yang lebih rendah minggu lalu, kata DeGette pada audiensi di depan Komite Energi DPR. dan Perdagangan.

“Kami pada awalnya mengalami beberapa masalah dengan peningkatan awal vaksin kami,” Kepala Pejabat Bisnis Pfizer John Young bersaksi pada sidang tersebut. “Sama dengan panelis lain di sini, kami sedang dalam proses mengembangkan proses pembuatan untuk produk vaksin yang belum pernah kami buat sebelumnya.”

Young mengatakan kekurangan beberapa bahan mentah merupakan salah satu kendala produksi awal, tetapi menambahkan bahwa perusahaan berada di jalur yang tepat untuk mengirimkan 300 juta dosis vaksin dua suntikan sebelum akhir Juli.

Rep. Jerry McNerney, D-Calif., Juga mempertanyakan Moderna karena gagal mencapai proyeksi pengiriman awal. Moderna President Dr. Stephen Hoge membela kemajuan perusahaan, mencatat bahwa mereka nyaris saja meleset dari tujuannya untuk memberikan 20 juta dosis pada akhir tahun lalu. Perusahaan tersebut, katanya, telah mengirimkan 17,8 juta dosis hingga 31 Desember.

“Kami pada akhirnya tidak pernah, ketika kami mencoba membuat perkiraan tersebut, membuat dosis pada skala ini,” kata Hoge pada sidang tersebut. “Kami harus banyak belajar selama ini, dan banyak tantangan yang kami hadapi adalah jenis pengalaman pelatihan yang normal saat Anda melatih orang untuk menjalankan proses yang rumit.”

Dia menambahkan bahwa perusahaan “sangat senang” dengan tingkat produksinya saat ini, mencatat bahwa telah mengirimkan 9 juta dosis minggu lalu dan berada di jalur untuk menggandakan laju produksinya saat ini.

Produsen baru

Produsen vaksin lain, yang belum mendapat izin dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, juga bersaksi tentang kesiapan mereka untuk memberikan dosis dengan cepat setelah otorisasi peraturan di AS.

Wakil Presiden Urusan Medis Johnson & Johnson Dr. Richard Nettles mengatakan bahwa, jika diizinkan untuk digunakan di AS, perusahaan berencana untuk mengirimkan lebih dari 20 juta dosis ke AS pada akhir Maret. Panel FDA bertemu pada hari Jumat untuk meninjau data vaksin sekali pakai dan dapat disahkan secepatnya minggu ini.

Dr Ruud Dobber, presiden bisnis biofarma AstraZeneca, bersaksi bahwa perusahaan mengharapkan untuk mendengar kembali tentang otorisasi peraturan dari FDA pada awal April mengenai vaksin dua suntikan. Dia mengatakan perusahaan telah memproduksi dosis yang cukup untuk “melepaskan secara instan 30 juta dosis” dan hingga 50 juta pada akhir bulan. Perusahaan kemudian akan memproduksi antara 15 juta dan 25 juta dosis setiap bulan sampai kewajiban 300 juta dosis dipenuhi, kata Dobber.

Dan John Trizzino, Chief Commercial Officer Novavax, mengatakan perusahaannya siap mengirimkan 100 juta dosis vaksin Covid-19 pada akhir Juni segera setelah mendapat persetujuan darurat.

‘Varian vaksin’

Para eksekutif mengatakan mereka yakin vaksin yang tersedia saat ini masih efektif melawan ancaman yang muncul dari varian baru virus corona yang bermutasi, tetapi mereka semua sudah mulai menguji atau bersiap untuk menguji suntikan penguat untuk secara khusus menargetkan mereka.

FDA merilis pedoman baru pada hari Senin untuk menjelaskan kepada para pembuat vaksin apa proses pengawasan akan terlihat seperti potensi Covid-19 tembakan penguat yang dirancang untuk menargetkan varian baru. Badan tersebut mengatakan tidak akan memerlukan uji klinis yang panjang, tetapi akan memungkinkan perusahaan untuk mengajukan amandemen pada aplikasi otorisasi penggunaan darurat yang ada.

“Kami telah melakukan percakapan produktif dengan FDA,” kata Hoge Moderna. “Pada akhirnya, mereka memiliki tanggung jawab untuk menetapkan standar dan membuat rekomendasi tentang apakah vaksin tersebut efektif dan aman terhadap varian baru tersebut, tetapi kami berharap dapat melakukannya tanpa uji coba fase tiga yang besar dan acak.”

Young Pfizer menggemakan Hoge, mengatakan bahwa prosesnya harus menyerupai “lebih dari proses seperti flu musiman,” yang berarti bahwa sejumlah kecil pasien diperlukan untuk berpartisipasi dalam uji klinis.

← PrevNext →
  • Powered by Daily Planet News