Skip to content

Regulator UE: Vaksin AstraZeneca Efektif, Gumpalan Darah Mungkin Efek Samping Yang Jarang

📅 April 08, 2021

⏱️3 min read

Regulator obat Uni Eropa mengatakan Rabu bahwa manfaat vaksin COVID-19 AstraZeneca lebih besar daripada risikonya, tetapi peristiwa pembekuan darah yang sangat jarang harus terdaftar sebagai kemungkinan efek samping.

img

Regulator obat Uni Eropa pada hari Rabu mengumumkan temuannya tentang kemungkinan hubungan antara vaksin COVID-19 AstraZeneca dan pembekuan darah langka.

Penilaian Badan Obat Eropa dilakukan setelah panel ahli meninjau laporan pembekuan darah yang tidak biasa yang terjadi di beberapa penerima vaksin. Para pejabat menekankan bahwa kejadian-kejadian ini sangat jarang, dan mengatakan bahwa meski tampaknya lebih sering terjadi pada wanita di bawah usia 60 tahun, tidak ada cukup bukti yang tersedia untuk mengkonfirmasi faktor risiko tertentu seperti usia, jenis kelamin atau riwayat medis sebelumnya.

Mereka mengatakan penting bagi penyedia layanan kesehatan dan masyarakat untuk mewaspadai tanda dan gejala peristiwa yang tidak biasa ini - yang meliputi sesak napas, sakit perut yang terus-menerus, dan pembengkakan kaki - dan bahwa informasi produk vaksin akan diperbarui untuk mencantumkannya sebagai reaksi merugikan yang mungkin terjadi. Mereka masih merekomendasikan penggunaannya, dan menekankan bahwa vaksin tersebut telah terbukti dapat mencegah penyakit parah, rawat inap, dan kematian.

"Risiko kematian akibat COVID jauh lebih besar daripada risiko kematian akibat efek samping ini," kata Emer Cooke, direktur eksekutif EMA. "Saya pikir penting bagi kami untuk memberikan pesan bahwa vaksin akan membantu kami dalam memerangi COVID dan kami perlu terus menggunakan vaksin ini."

Bulan lalu, muncul laporan dari puluhan pembekuan darah yang terjadi setelah vaksinasi, beberapa di antaranya berakibat fatal. Hal itu mendorong lebih dari selusin negara, sebagian besar di Eropa, untuk sementara waktu menangguhkan penggunaan vaksin AstraZeneca, meskipun EMA dan Organisasi Kesehatan Dunia tetap merekomendasikan penggunaannya.

Banyak dari negara tersebut melanjutkan inokulasi setelah penyelidikan EMA bulan lalu menemukan bahwa manfaat vaksin jauh lebih besar daripada risikonya, dengan para pejabat menunjukkan bahwa jumlah "kejadian tromboemboli" yang dilaporkan setelah vaksinasi sebenarnya lebih rendah dari yang diharapkan pada populasi umum.

Regulator mengumumkan pada 18 Maret bahwa penyelidikan pendahuluan telah menentukan vaksin itu aman dan efektif, dan mengatakan tidak ada peningkatan risiko penggumpalan darah secara keseluruhan yang terkait dengan penggunaannya, meskipun beberapa pertanyaan tetap ada.

Beberapa negara yang akan melanjutkan vaksinasi AstraZeneca telah melakukannya dengan syarat; misalnya, otoritas kesehatan Prancis merekomendasikannya hanya untuk orang yang berusia 55 tahun ke atas, Jerman menangguhkan "penggunaan rutin" vaksin untuk orang di bawah 60 tahun dan Korea Selatan mengatakan Rabu akan menahan sementara vaksin untuk orang di bawah 60 tahun.

Dan pada hari Selasa, Universitas Oxford mengumumkan menghentikan sementara uji coba kecil di Inggris yang akan menguji vaksin pada individu berusia enam hingga 17 tahun karena menunggu lebih banyak data tentang laporan pembekuan darah.

Vaksin AstraZeneca telah disetujui oleh banyak negara di seluruh dunia, dan harganya yang terjangkau - hanya $ 4 per dosis - dan persyaratan penanganan yang minimal membuatnya ideal untuk penggunaan global.

WHO pada Februari menyetujui vaksin untuk penggunaan darurat diluncurkan secara global melalui COVAX, upaya internasional untuk membantu negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah memerangi pandemi. Dan pemerintahan Biden mengatakan bulan lalu sedang menyelesaikan rencana untuk meminjamkan jutaan dosis ke Meksiko dan Kanada.

Saat ini tidak digunakan di AS. Perusahaan mengatakan akan meminta izin penggunaan darurat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, yang akan menjadikannya vaksin virus korona keempat yang tersedia di negara itu.

Proses itu juga menimbulkan beberapa pertanyaan, setelah dewan pemantau independen mengatakan perusahaan merilis data yang menunjukkan gambaran yang tidak lengkap tentang kemanjurannya. AstraZeneca kemudian menerbitkan hasil yang menunjukkan angka kemanjuran yang sedikit berkurang: 76% efektif melawan gejala COVID-19 dan 100% efektif melawan penyakit parah atau kritis dan rawat inap.

Anthony Fauci, kepala penasihat medis pemerintahan Biden, mengatakan kepada Reuters awal bulan ini bahwa AS mungkin tidak membutuhkannya untuk memvaksinasi seluruh penduduk.

"Secara umum saya merasa bahwa mengingat hubungan kontraktual yang kami miliki dengan sejumlah perusahaan, kami memiliki cukup vaksin untuk memenuhi semua kebutuhan kami tanpa meminta AstraZeneca," katanya.

← PrevNext →
  • Powered by Daily Planet News