Skip to content

Rusia mengatakan Sputnik V belum ditolak untuk otorisasi penggunaan darurat di Brasil

📅 January 18, 2021

⏱️1 min read

Pejabat Rusia menepis klaim bahwa regulator Brasil menolak penggunaan vaksin Rusia Sputnik V, dengan mengatakan mereka hanya meminta informasi lebih lanjut.

Seseorang memegang paket vaksin Covid-19 Sputnik V (Gam-COVID-Vac) di pusat vaksinasi di Moskow, pada 14 Januari.Seseorang memegang paket vaksin Covid-19 Sputnik V (Gam-COVID-Vac) di pusat vaksinasi di Moskow, pada 14 Januari. Anton Novoderezhkin / TASS / Getty Images

Berita itu muncul sebagai tanggapan atas laporan sebelumnya bahwa regulator di Brasil telah memblokir penggunaannya.

"Permintaan semacam itu dari regulator adalah prosedur standar dan tidak berarti bahwa tawaran pendaftaran ditolak," kata Dana Investasi Langsung Rusia (RDIF) dalam sebuah pernyataan. RDIF telah mendanai produksi vaksin dan bertanggung jawab untuk menjualnya secara global.

Dalam pernyataan yang diterbitkan Sabtu malam, Badan Pengawasan Kesehatan Nasional Brasil (Anvisa) mengatakan permintaan penggunaan darurat oleh perusahaan farmasi Uniao Química ditolak karena mereka belum memiliki data dari uji klinis Tahap lll.

Uniao Química, dalam kemitraan dengan RDIF, mengajukan permintaan untuk penggunaan darurat 10 juta dosis vaksin pada hari Jumat. Brasil belum menyetujui vaksin apa pun untuk digunakan melawan Covid-19.

Anvisa menjelaskan bahwa pihaknya belum memberikan otorisasi untuk uji coba Fase III Sputnik V kepada Uniao Química, yang akan menjalankan uji coba, karena dikatakan perusahaan belum menanggapi permintaan untuk dokumentasi yang sesuai.

Pernyataan RDIF menambahkan, “Vaksin Sputnik V telah terdaftar di Serbia, Belarusia, Argentina, Bolivia, Aljazair, Negara Palestina, Venezuela dan Paraguay. Pendaftaran di dua negara lagi diharapkan dilakukan minggu depan. "

← PrevNext →
  • Powered by Daily Planet News